1、注册1 T) V! N! O8 s9 [2 I% T0 s
这是REACH法规的核心内容，预计所有物质的80％只需要注册。主要目的是要求企业（制造商或进口商）对其产品安全承担责任，收集关于化学品危害性的充分信息，并用于决定适当的供制造商和进口商执行的风险管理措施及向下游用户推荐这些措施。SOHO部落|SOHOCLAN3 k9 \: Y' T) t6 ?: i. _# P% j0 `
1.1 注册免除范围
( \. b6 Z# \/ O  m+ ~2 i中国最大的SOHO论坛⑴不在REACH注册范围内的物质SOHO部落|SOHOCLAN* ~' }, m9 M* P% _- ^- U
①放射性物质
* Q( B7 @8 G- Q1 [, v  `% oSOHO部落|SOHOCLAN②受海关监管的物质
3 F, K4 y) l- R6 f& V- Q' q聚集众多SOHO一族精英的交流论坛,打造中国最大最强的SOHO论坛. A Profesional SOHO Forum in China③不可分离中间体SOHO部落,SOHO论坛,sohoclan,SOHObbs,SOHO论坛,SohoClan Forum,SOHO0 o: g* T, x7 w' j# T3 m
④处于运输过程的危险物质
8 T1 Y0 D+ F1 Q: `* v  x! S! F9 PSOHO部落|SOHOCLAN⑤废物
; p, m' o# l; K/ W0 H$ A- G中国最大的SOHO论坛⑵其他法规已覆盖的另有规范的化学品SOHO部落,SOHO论坛,sohoclan,SOHObbs,SOHO论坛,SohoClan Forum,SOHO: ?) ?0 C  D/ r
例如：化妆品，食品或饲料使用的添加剂等SOHO部落,SOHO论坛,sohoclan,SOHObbs,SOHO论坛,SohoClan Forum,SOHO& ]' B+ i7 x/ a7 N- I0 |' I" z& e
⑶聚合物在尚未建立起实用、省钱的鉴别聚合物危害性的科学技术基准之前，可全部豁免。www.sohoclan.com, d. t" q8 p* @- m) }$ Y
但在聚合物中尚未注册的单体和其他物质，含量超过2%并且每年总量超过1t/a的则要求注册。
- z; e' v. O3 F4 w5 D聚集众多SOHO一族精英的交流论坛,打造中国最大最强的SOHO论坛. A Profesional SOHO Forum in China⑷仅用于产品或过程科研开发的化学物质，可申请豁免注册，豁免期限最长5年。申请豁免时要向管理局通报规定的信息。对专门用于开发医药产品的物质可申请再延期最长5年，或中国最大的SOHO论坛5 M5 x) k" s' y4 Z3 A' ?
在一定条件下，如果该物质没被投入市场，可申请再延期最长10年。
) |6 P! d( {7 R5 l9 i中国最大的SOHO论坛⑸由其他行为者再进口与自欧盟出口的已注册的同一物质，可不再注册。再进口者被视为下游用户。

1、注册
4 u5 \( i: m! }1 b* n% a/ J; _SOHO部落|SOHOCLAN这是REACH法规的核心内容，预计所有物质的80％只需要注册。主要目的是要求企业（制造商或进口商）对其产品安全承担责任，收集关于化学品危害性的充分信息，并用于决定适当的供制造商和进口商执行的风险管理措施及向下游用户推荐这些措施。
- S- ^8 \  |( ?$ t& \: R聚集众多SOHO一族精英的交流论坛,打造中国最大最强的SOHO论坛. A Profesional SOHO Forum in China1.1 注册免除范围8 T2 z, Q2 U! Y7 u- z# @. h& R$ u
⑴不在REACH注册范围内的物质SOHO部落,SOHO论坛,sohoclan,SOHObbs,SOHO论坛,SohoClan Forum,SOHO1 r' z! {8 U8 P) J. i
①放射性物质
$ F: A: G, b8 f7 t" o中国最大的SOHO论坛②受海关监管的物质
/ o, l$ \0 t, _& Z% p5 uSOHO部落,SOHO论坛,sohoclan,SOHObbs,SOHO论坛,SohoClan Forum,SOHO③不可分离中间体聚集众多SOHO一族精英的交流论坛,打造中国最大最强的SOHO论坛. A Profesional SOHO Forum in China8 r% X. G! T7 |4 S( ?# x
④处于运输过程的危险物质www.sohoclan.com! Z* ]; R" D; W8 P
⑤废物
4 E* |1 T6 n, f) B8 G3 GSOHO部落|SOHOCLAN⑵其他法规已覆盖的另有规范的化学品
7 p2 g+ ~& H" e6 o  b. {3 c0 BSOHO部落|SOHOCLAN例如：化妆品，食品或饲料使用的添加剂等
. P7 n& U, Z. K) |SOHO部落|SOHOCLAN⑶聚合物在尚未建立起实用、省钱的鉴别聚合物危害性的科学技术基准之前，可全部豁免。
2 ]1 y0 ~; f, X0 j* N6 `+ Y1 e聚集众多SOHO一族精英的交流论坛,打造中国最大最强的SOHO论坛. A Profesional SOHO Forum in China但在聚合物中尚未注册的单体和其他物质，含量超过2%并且每年总量超过1t/a的则要求注册。SOHO部落,SOHO论坛,sohoclan,SOHObbs,SOHO论坛,SohoClan Forum,SOHO, w. p6 \& U4 t( T, V4 m! c
⑷仅用于产品或过程科研开发的化学物质，可申请豁免注册，豁免期限最长5年。申请豁免时要向管理局通报规定的信息。对专门用于开发医药产品的物质可申请再延期最长5年，或
  g' V  B' U7 u( @- Z8 X* x在一定条件下，如果该物质没被投入市场，可申请再延期最长10年。
% U; N6 W  F% Y3 b2 ]! oSOHO部落|SOHOCLAN⑸由其他行为者再进口与自欧盟出口的已注册的同一物质，可不再注册。再进口者被视为下游用户。

②下游产品中的化学物质
, Z) o+ B4 [3 F) j0 _& S0 D中国最大的SOHO论坛a)符合以下条件应提出注册申请：物质在下游产品中的总含量大于或等于1吨／年，并且，物质在正常使用和可合理预见的使用条件下可能从物品中释放。www.sohoclan.com- q2 ]& W9 l; C  d3 U! \: W
b)所含化学物质是需取得授权的物质，制造商或进口商均应向化学品局通报：物质在下游产品中的总含量超过1吨／年，并且，在这些下游产品中的物质的重量比大于0.1％。SOHO部落,SOHO论坛,sohoclan,SOHObbs,SOHO论坛,SohoClan Forum,SOHO( Y* R4 Y( j! x
SOHO部落,SOHO论坛,sohoclan,SOHObbs,SOHO论坛,SohoClan Forum,SOHO/ c3 r* d* s. }4 u& b* K: M. X
a、b条款不适用于生产商和进口商在正常使用和可以预见的使用情况下能排除对人或环境的暴露，在这种情况下要在下游产品的包装上印制适当安全使用说明。www.sohoclan.com+ T9 s, ^0 x* Q, g" k$ U+ B! b7 u
c)如果物质在下游产品中的总含量大于或等于1吨／年，同时管理局有理由怀疑化学物质从物品中释放出来，对人类健康或环境产生危害，管理局可以决定要求制造商或进口商申请注册。
3 W, n; D4 k1 d# v# [$ W聚集众多SOHO一族精英的交流论坛,打造中国最大最强的SOHO论坛. A Profesional SOHO Forum in China③植物保护和生物农药产品中的化学物质SOHO部落,SOHO论坛,sohoclan,SOHObbs,SOHO论坛,SohoClan Forum,SOHO1 ~: O( U& _2 ^& w  e' P* r( r! s
⑶其他化学物质注册技术档案所需文件
3 Q* n0 O7 f/ W" ]SOHO部落,SOHO论坛,sohoclan,SOHObbs,SOHO论坛,SohoClan Forum,SOHOREACH法规要求制造或进口化学物质1吨／年以上的注册人提交一份技术档案，在此基础上制造或进口量超过10吨／年的注册人应另准备一份化学品安全报告，按照最低吨位标准的要求，每达到一个新的吨位标准时，就继续增加注册所需数据的要求。

① 技术档案SOHO部落,SOHO论坛,sohoclan,SOHObbs,SOHO论坛,SohoClan Forum,SOHO+ k  k1 Y; v% |5 M5 N) r/ }$ H
a)有关普通注册这信息：注册者姓名、地址、电话号码等；SOHO部落,SOHO论坛,sohoclan,SOHObbs,SOHO论坛,SohoClan Forum,SOHO' ?" H5 i) B) w6 Q3 ^
b)物质的确定，包括物质所有的基本信息：物质名称、标识符、分子式结构式相关信息、物质的成分；聚集众多SOHO一族精英的交流论坛,打造中国最大最强的SOHO论坛. A Profesional SOHO Forum in China: M% m7 @( X+ |0 X: g1 A
c)有关制造和物质使用信息SOHO部落|SOHOCLAN1 n% U8 c0 B+ K, r) }3 q
d)物质的分类和标签
# K$ D: H$ ?( H& w9 d- r" G' j聚集众多SOHO一族精英的交流论坛,打造中国最大最强的SOHO论坛. A Profesional SOHO Forum in Chinae)有关物质安全使用指南www.sohoclan.com4 R' N9 B6 R+ b; l1 U
f)按照产量吨位提供的毒理和环境毒理实验研究摘要
. c+ b; ]0 R  r5 R7 jSOHO部落,SOHO论坛,sohoclan,SOHObbs,SOHO论坛,SohoClan Forum,SOHOg)递交的信息应经过有资格的人审核
+ N  L5 ]+ O$ T2 tSOHO部落|SOHOCLANh)生产量在100吨和1000吨以上的物质注册所要求的试验的提案SOHO部落,SOHO论坛,sohoclan,SOHObbs,SOHO论坛,SohoClan Forum,SOHO4 x3 D) {4 @5 [. S3 W
i)数量在1-10吨范围内的物质暴露信息
1 d. G8 t6 t6 T, s$ D% x6 B②化学品安全报告中国最大的SOHO论坛1 a8 ~2 \) {: ^! b+ r: G  k9 Q
1.3 注册时间限制
( X: h/ Y) O: J* Z8 qSOHO部落|SOHOCLAN需要注册的物质分为分阶段物质和非分阶段物质。分阶段物质是指列入欧盟现有商业化学物质目录中的化学物质；不在上述目录中的物质属于非分阶段物质。
1 w: r: [) e$ C8 i$ q9 tSOHO部落|SOHOCLAN⑴非分阶段物质：自法规生效后的60日内，提交注册档案。提交档案后，若3周内化学品局无任何指示说明资料不全，则制造商或进口商3周后即可进行制造与进口。www.sohoclan.com5 H9 [$ m$ R6 M5 P) ^! L
⑵分阶段物质：SOHO部落,SOHO论坛,sohoclan,SOHObbs,SOHO论坛,SohoClan Forum,SOHO: m  q5 f' ~$ W% p& p
① 法规正式实施3年内须进行注册：
- t; h+ l/ p6 h, r5 ^SOHO部落,SOHO论坛,sohoclan,SOHObbs,SOHO论坛,SohoClan Forum,SOHOa)根据指令67／548／EEC中划分为1、2种类的致癌、基因突变、生殖毒性（CMR）的物质，数量在1吨／年或以上的物质须进行注册；SOHO部落|SOHOCLAN0 i: ]# ?6 D) L0 c1 O7 _
b)根据指令67／548／EEC中N:R50-53划分为导致水生环境长期反应的高水生物毒性的物质，数量在100吨／年或以上的物质须进行注册；SOHO部落|SOHOCLAN; y" S  C- W8 W8 f! K+ P9 |: U/ [+ n
c)数量在1000吨／年或以上的物质。中国最大的SOHO论坛" }: |) e6 Q" y, [7 P
②法规正式实施6年内，数量在100吨／年或以上的物质须进行注册。
5 e' ]! o; W: k; ]) J% l( ]  u聚集众多SOHO一族精英的交流论坛,打造中国最大最强的SOHO论坛. A Profesional SOHO Forum in China③法规正式实施11年内，数量在1吨／年或以上的物质须进行注册。

1.4 数据共享和避免不必要测试
, ]+ M* z2 e  N+ j% V$ Y# iwww.sohoclan.com资料分享的目的是为了避免重复工作，特别是脊椎动物试验，不得重复进行；同时降低测试费用，减轻企业负担。为了解决这个问题，REACH法规进行了分阶段物质预注册的规定。数据的所有者在10年内向收益于这些数据的注册者收取费用。www.sohoclan.com# g. y& F* [( n# W% J
预注册时间期限：www.sohoclan.com+ E- W4 ]! B3 L
⑴在法规生效12－18个月内：注册人须对生产或进口量大于等于1吨／年的分阶段物质进行预注册，除非有特殊的注册要求。
, `, ]1 }% d7 i5 V聚集众多SOHO一族精英的交流论坛,打造中国最大最强的SOHO论坛. A Profesional SOHO Forum in China⑵潜在注册者在法规生效18个月后第一次生产或进口1吨以上的物质，需要在生产前6个月并在注册截止时间前12个月提出预注册。
' I7 N6 }2 N6 Kwww.sohoclan.com预注册对于企业来说是有好处的，可以有一个过渡期；如果没有进行预注册，则享受不到过渡期的好处。由于时间较为紧迫，我国出口企业应尽快准备。欧洲化学品管理局将在法规生效后的第19个月，公布预注册物质的名录。

2、评估
# H! K" r9 H3 j9 c+ l9 U$ m& Z& ~: ?聚集众多SOHO一族精英的交流论坛,打造中国最大最强的SOHO论坛. A Profesional SOHO Forum in China评估分为两种类型：
- z, |4 m2 Z  }8 b& Awww.sohoclan.com(1) 文档评估(Dossier Evaluation)：由欧洲化学品管理局检视登记的技术文档是否齐全符合法规的规定，并检视动物试验计划，以避免不必要的动物试验。( `. W+ p3 F& W& @+ w; L" e
(2) 化学物质评估(Substance Evaluation)：由欧洲化学品管理局与成员国主管机关协调确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。 中国最大的SOHO论坛' h' D$ o4 k2 ?
3、许可www.sohoclan.com2 [3 J' D. T; B4 `# g8 |6 T
许可分两个步骤进行：
2 k$ S$ @! X- O* J( _聚集众多SOHO一族精英的交流论坛,打造中国最大最强的SOHO论坛. A Profesional SOHO Forum in China(1) 由欧洲化学品管理局公布符合许可条件的候选物质的名单和这些物质可豁免许可的使用范围（例如因为已有其他法规对其使用有了足够的控制），以及申请截止日期。聚集众多SOHO一族精英的交流论坛,打造中国最大最强的SOHO论坛. A Profesional SOHO Forum in China1 P( `$ A0 a. k$ v: L
(2) 对候选物质的每一种使用和上市，必须要在截止日期前申请许可。在申请某物质被许可前，申请者必须对其替代可能作分析，如确定有合适的替代者，则必须提交替代计划；如没有确定的替代者，则必须通告相关的研究开发情况。所有属PBTs和vPvBs的物质，只有在申请者能表明使用此物质的风险可得到恰当的控制时，才可被授予许可。如不能被恰当控制，只有当没有合适替代可提供，并且其用途的社会经济利益要超过其对人类健康和环境带来的风险时，才可被许可。

4、限制
& {; z: i& i3 k' C0 j$ m. H限制的主要步骤为：化学物质于评估阶段，经成员国或欧洲化学品管理局判定此化学物质有不可接受的风险存在，并需要对降低风险的各种措施进行鉴别，作更进一步评估时，可提出对该物质限制的提案，利益相关方可对此提案进行评议。由欧盟委员会作出决定。对此化学物质：中国最大的SOHO论坛0 k6 T, Z9 [$ H& b2 Y& _- R! a
(1)风险可管理，故不限制；8 s; }( O/ p7 C; e- Q6 S2 F
(2)禁止部份使用；或SOHO部落,SOHO论坛,sohoclan,SOHObbs,SOHO论坛,SohoClan Forum,SOHO: B: E! K: h1 U4 Z
(3)完全禁止使用的决定。
! l2 o: L" K! F聚集众多SOHO一族精英的交流论坛,打造中国最大最强的SOHO论坛. A Profesional SOHO Forum in China现有根据Directive 76/769/EEC所作出的限制决定，例如对石棉的禁令、某些偶氮染料的限制等，将纳入REACH法规中继续执行。

中国向欧盟出口的企业应该如何应对
  |0 p6 `& u. l" B9 E0 O7 \; D中国最大的SOHO论坛
2 S5 \9 ~: a# |* E5 ]& S中国最大的SOHO论坛 首先要弄清楚：
' q7 w+ N/ g- D  Y6 S聚集众多SOHO一族精英的交流论坛,打造中国最大最强的SOHO论坛. A Profesional SOHO Forum in China1、所出口的产品是属化学物质本身，还是属配制品或物品？
( G8 ]6 y6 I; c: k4 R7 M8 hwww.sohoclan.com⑴ 其物质是一般化学物质？中间体？还是聚合物？
7 v; T0 r4 y5 o, ]" c1 iSOHO部落|SOHOCLAN⑵ 如果是中间体，则要分清是属法规所指的哪一类情况？SOHO部落,SOHO论坛,sohoclan,SOHObbs,SOHO论坛,SohoClan Forum,SOHO7 V1 s, @4 `, H/ E* p# l% u
⑶ 物品中的物质的释放情况？
# D6 C. ]. z4 M4 I9 m* e+ D( h# Swww.sohoclan.com⑷ 聚合物是否由未注册过的单体制造的？聚合物中是否含有其他物质？它们的含量是多少？
3 C0 Z: ^0 ^# y& I! P& bSOHO部落,SOHO论坛,sohoclan,SOHObbs,SOHO论坛,SohoClan Forum,SOHO2、产品中每一种物质的属性及其数量范围（属于哪个数量等级？）。中国最大的SOHO论坛! U1 a) S' o4 M& a
⑴该物质是否属REACH法规管辖范围？是否属可豁免对象？＜1t/a可不考虑。
* y6 N' B- h; c' M中国最大的SOHO论坛⑵该物质是属分阶段物质还是非分阶段物质？该物质是否在先已有人预注册或注册？是否应当考虑预注册？聚集众多SOHO一族精英的交流论坛,打造中国最大最强的SOHO论坛. A Profesional SOHO Forum in China; B2 y* h3 _4 D* Q. J3 Z( q- h  M
⑶该物质法规规定的注册时限是什么时间？及时做好注册的准备。